11月30日8点30分，天津梅江中心皇冠假日酒店三楼聚集了许多等候出场的医药企业代表。他们拿着装有资料的文件袋，排队填写报名表，并提交相应申报资料。有的代表神色轻松，与一起前来的同伴大声谈笑；也有的代表神态凝重，盯着手中的资料静静入神。

　　国家组织高值医用耗材集采，被网友们称为医用耗材领域国家层面的“团购”。此次于天津进行的是第四批国家组织高值医用耗材会合带量收买，掩盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。在集采开标现场，中青报·中青网记者了解到，共有128家企业参加本次集采，按集采前价格核算，此次集采产品的商场规划约155亿元。

　　毕竟，本轮集采共有126家药企拟中选，中选率98%，中选产品均匀降价70%左右。本次集采有哪些特色？对国内外企业将发生什么影响？又释放了哪些有利信号？

　　耗材集采掩盖进一步扩展，惠及更多患者

　　在此之前，国家已组织3批次医用耗材集采，其间，冠脉支架每年可节约费用109亿元，人工关节每年可节约费用160亿元，骨科脊柱每年可节约费用260亿元。此次集采人工晶体类耗材估计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材估计每年可节约费用67亿元。

　　此次耗材集采共分为31个产品类别，40个竞价单元。人工晶体类共掩盖了8大类产品，此外还有3类粘弹剂产品，包含单焦点、双焦点、三焦点、景深延伸类晶体(含助推器)，以及内聚型、弥散型、混合型粘弹剂；运动医学类则掩盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修正用缝线、软组织重建物、骨类重建物等共7种20个产品类别。商场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，坚持了临床运用安稳性，产品供应丰厚多元。

　　国家组织高值医用耗材联合收买办公室副主任高雪标明，高值医用耗材会合带量收买主要是挑选用量大、金额高、群众有需求的产品。例如，白内障患者的基数大、需求量多，因而将人工晶体归入此次带量集采的领域；半月板、人工韧带等也是患者在运动损害、劳作损害需求修正时常用的耗材。

　　据了解，此次集采掩盖了人工晶体全部类别的全系列产品，人工晶体类耗材均匀降价60%。而运动医学类耗材此次集采均匀降价74%。此前，人工关节、骨科脊柱等产品现已进行了国家集采，伤口类耗材是由跨省联盟翻开集采。这次运动医学类耗材产品的参加，意味着骨科四大类高值医用耗材根柢完成集采全掩盖。

　　外资企业参加程度越来越高

　　在现场报价环节，记者发现，企业报价都较为理性，外企参加的积极性也较高，和国内企业报价较为挨近。

　　首都医科大学国家医保研讨院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松以为，从第一批集采到第四批集采，外资企业最大的改动在于参加程度越来越高。

　　“第一批心脏支架集采的时分，干流外资企业比如雅培没有中标。现在第四批集采的时分，几大干流外资企业的产品，如运动医学方面在国内商场比例最大的施乐辉，以及人工晶体方面的爱尔康、蔡司等，根柢都是全线中选。”蒋昌松标明，“这说明外资企业也很重视我国商场，想要既满足我国群众的临床需求，又各取所需，相互获益。”

　　相较于药品集采，为什么外资企业关于医用耗材的参加度和积极性更高？

　　我国药科大学世界医药商学院教授路云分析以为，首要，关于药品集采而言，外资企业的原研药比较难在短时间内转变运营出产办法、抵达国内企业的本钱投入，价格在短时间内难以和国内企业到达共同。“现在国产高质量仿制药现已做得很好，假定原研药本钱拉不下来，就没办法在集采中运用。”而医用耗材是“一品一策”，可以给外资企业更大的空间。

　　其次也有量的要素。路云指出，药品集采的带量比例多在50%-80%，不中选的药品在医院也有运用的空间。而医用耗材的带量比例为90%，这意味着假定不中选的话，商场比例会被紧缩。“跟着带量比例增高，我们也在引导企业更多中选。”

　　一起，此次集采还设置了多种规则，让不同类型的企业和产品中选，然后确保医院可以在手术中用到不同类型的产品。路云将规则亮点概括为“巧规则、稳临床、促立异”。“多种拟中选规则增加企业中选机遇，一起对报量大的医疗机构也给予了更多挑选空间，对临床作用和功用确有改善的立异产品也给予必定加成。”

　　降价越多越好？并不用定

　　“国内企业最大的改动是报价更理性。第一批集采的时分，报价都很低，我们广泛都是400多元、500多元。从这次集采来看，我们就比较理性了，报价大多在1000多元。”蒋昌松说。

　　但也有单个企业报出了“地板价”。比如类别为钛合金带线锚钉(1根缝线)的产品报价中，在其他企业报价均在1000元/个左右的情况下，长春圣博玛生物资料公司报出300元/个的价格，引发现场热议。现场有医药代表标明，过低的报价有或许是对集采规则不熟悉，也有或许是歹意竞价。

　　此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。在人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有用申报价60%的，均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有用申报价40%的，均可获得拟中选资格，不受参加及中选企业数量捆绑。该规则契合此前发布的“在确保公正比赛、坚持比赛强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期安稳性”的意图。

　　蒋昌松说明，此次医用耗材集采设置的“中选降幅”，是根据商场价格分析后供认的。以人工晶体为例，有的产品价格仍旧很高，而有的产品则跌到了“地板价”，产品差价区间很大。而此次集采的“接续”规则，实际上是把高价的产品持续下调，过低价格的产品往回拉一拉，是一个让商场价更“安稳”的进程。“稳临床，稳企业预期，稳商场。”

　　此前，有些企业在参加医用耗材集采之后，作用出现了下滑。在蒋昌松看来，企业作用受影响，短期内是一个很正常的进程。而除了下降患者费用背负，节约医保资金外，通过集采促进工业与企业的翻开，也是集采的目标之一。蒋昌松指出，现在集采紧缩的是耗材出厂后到医院运用之间的虚高价格。

　　“既没有压到出产企业合理的赢利，也没有压到医生应得到的阳光收入，集采紧缩的是不合理、不阳光的部分。这一部分假定许多存在的话，每个人去治病或许都要被迫承受那些特别名贵的耗材，而出产企业实际上又没拿到我们交给他们的钱，作业的翻开不用定好。”蒋昌松指出，并非价格越高作业就翻开得越好，“一个合理的价格或许反倒可以促进作业的翻开”。

　　“粗浅一点儿来说，企业在商场的占有率非常重要，有时分它甘愿少赚点钱，也把商场占住。由于假定被他人抢占了，你将来再占回来就很难。因而，企业往往在参加集采前都会做好平衡。”南京大学卫生政策与处理研讨中心主任顾海标明，不同于药品，医疗耗材会留在人体内，因而更侧重临床安稳性。“这次集采主要是在既有商场中进行调整，而不是在价格上恶性比赛。”

　　集采会影响医用耗材企业立异的积极性吗

　　集采中选作用发布后，记者在现场看到，一家高值医疗器械企业董事长在会场前台处高喊：“我们花了17年来做这样一个立异，这样下去怎样行呢？反正我们现在就讲这个实情，企业就关门了，几十年的立异就没有了。”

　　据了解，喊话人为重庆润泽医药有限公司(以下简称“重庆润泽”)董事长。重庆润泽申报的产品为人工合成骨，报价为0.25立方厘米6600元，折合2.64万元/立方厘米。

　　据国家组织高值医用耗材联合收买办公室于11月10日发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材会合带量收买公告(第2号)》，人工合成骨的最高有用申报价为856元/立方厘米。11月30日晚公示的拟中选作用显现，中选企业人工合成骨的单价广泛在200元-300元/立方厘米。这意味着，重庆润泽的报价是人工合成骨中选企业报价的80余倍，也远超出人工合成骨的最高有用申报价。

　　“我们知道这个价格必定中选不了，但我们仍是来了。我们要支撑国家的政策，也希望国家支撑我们。”在承受中青报·中青网记者电话采访时，重庆润泽的相关负责人标明，他们的产品是以金属钽为原资料的多孔钽骨填充资料，与人工合成骨常用的羟基磷灰石等资料有显着的差异，作用与本钱也天壤之别。而申报文件中并没有对资料进行分组差异，这也让他们的报价远超最高有用申报价。

　　据了解，2019年1月，重庆润泽研发的立异产品多孔钽骨填充资料获得国家药监局附和注册，归于“国家药监局已附和的立异医疗器械目录”产品。重庆润泽相关负责人标明，他们此前向集采办公室等反响过组别的问题，得到的回复是可以自行挑选是否参加集采。“但我们人工合成骨资料类别包含在本次集采骨类重建物资料之内。而医疗机构在后续会优先收买和运用本次中选产品并确保完毕协议量，这意味着假定不参加集采，我们的出售空间很小，所以我们仍是抉择来反映这个情况。”重庆润泽相关负责人标明，他们现在正在与国家集采办公室进一步交流处理。“希望问题可以得到很好的处理，也希望社会可以关心立异医疗器械。”

　　2022年9月，《国家医疗保障局在对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中说到，由于立异医疗器械临床运用没有老练、运用量暂时难以预估，尚难以施行带量办法。在会合带量收买进程中，国家医保局会根据临床运用特征、商场比赛格局和中选企业数量等要素合理供认带量比例，在会合带量收买之外留出必定商场，为立异产品开辟商场提供空间。

　　蒋昌松在承受媒体采访时标明，现在能参加集采的、契合申报资格的企业，组织方会通过具体调研论证，企业间的本钱、价值和价格一般不存在过大的不同。“比如他人本钱是10元，你是100元甚至1000元，这就不应该归入，可以不参加集采。”在蒋昌松看来，这需求特别个性化、有针对性地分析企业的打破立异毕竟是什么，毕竟有多大的立异成分。

　　高雪指出，通过会合带量收买，许多人以为集采降价后许多企业或许不乐意投入研发，其实这并不正确。只需通过价格的比赛，将我们都可以出产的产品价格降下来，才能让更多企业冲刺新产品、研发新产品让患者运用。“不管是国家组织的药品仍是耗材会合收买，我们都能看到更多企业投入到新品的研发傍边，集采起到了一个促进的作用。”